Según las estimaciones, entre el 20% y el 25% de la población mundial tiene niveles elevados de Lp(a)

Cleveland. – Un nuevo estudio dirigido por Cleveland Clinic encontró que, en el transcurso de 36 semanas, el medicamento Zerlasirán redujo los niveles de lipoproteína (a) en más del 80% en promedio, con efectos secundarios mínimos.

Los hallazgos sugieren que la terapia podría ser un tratamiento prometedor para ayudar a prevenir la enfermedad cardíaca prematura en personas con niveles altos de Lp(a), que se estima que afecta a 64 millones de personas en los Estados Unidos y a 1.4 mil millones de personas en todo el mundo.

Los resultados del ensayo se presentaron durante una sesión científica de última hora en las Sesiones Científicas 2024 de la Asociación Americana del Corazón y se publicaron simultáneamente en línea en el Journal of the American Medical Association.

La Lp(a) tiene similitudes con el LDL, también conocido como colesterol malo.

La Lp(a) se produce en el hígado. A diferencia de otros tipos de partículas de colesterol, los niveles de Lp(a) están determinados genéticamente en un 80-90%.

La estructura de la partícula Lp(a) provoca la acumulación de placas en las arterias, que desempeñan un papel importante en las enfermedades cardíacas.

«Sabemos que la Lp(a) aumenta sustancialmente el riesgo de enfermedad cardiovascular y estenosis aórtica», dijo el autor principal del estudio, doctor Steven E. Nissen, M.D., director académico del Instituto del Corazón, Vascular y Torácico de Cleveland Clinic.

«Históricamente, este trastorno ha sido intratable porque los niveles están determinados principalmente por el gen Lp(a). El enfoque más prometedor para el tratamiento consiste en interrumpir la producción de Lp(a) en el hígado a través del tratamiento con fármacos de ARNip como Zerlasirán».

Aunque existen terapias efectivas para reducir el riesgo de enfermedad cardíaca mediante la reducción del colesterol LDL y otros lípidos, actualmente no existen tratamientos aprobados para reducir la Lp(a), dado que los niveles están determinados por los genes de una persona y los cambios en el estilo de vida, como la dieta o el ejercicio, no tienen ningún efecto.

El Zerlasirán es una pequeña terapia de ARN interferente (siRNA), también conocida como terapia de «silenciamiento» de genes, porque bloquea la producción de una proteína necesaria para producir Lp(a) por parte de un gen.

El ensayo de búsqueda de dosis de fase 2 de 60 semanas inscribió a 180 participantes entre el 3 de enero de 2023 y el 27 de abril de 2023 en 26 centros de investigación globales.

Durante el ensayo, se estudiaron tres estrategias de dosificación: 450 mg cada 24 semanas para dos dosis, 300 mg cada 16 semanas para tres dosis y 300 mg cada 24 semanas para dos dosis.
Para el criterio principal de valoración, la reducción promedio de la Lp(a) durante 36 semanas de seguimiento, los tres regímenes redujeron la Lp(a) más del 80% en comparación con el placebo. Se observaron reducciones persistentes de la Lp(a) a las 60 semanas de la administración inicial.

Los eventos adversos más comunes relacionados con el tratamiento fueron reacciones en el lugar de la inyección, en su mayoría dolor leve reportado por el 2.4% -7.1% de los pacientes el día siguiente a la administración del fármaco. Hubo 20 eventos adversos graves emergentes del tratamiento, ninguno relacionado con el fármaco del estudio.

La evaluación de los resultados del ensayo actual permitirá seleccionar las dosis y los intervalos de dosificación para un ensayo clínico de fase 3.

«La elevación de la lipoproteína (a) ha sido un trastorno difícil de alcanzar para el que no ha habido tratamientos efectivos disponibles. Las terapias emergentes, incluida la interferencia de ARN, representan un enfoque muy prometedor para el tratamiento del aumento de la lipoproteína (a)», dijo el doctor Nissen.

«Si los ensayos actuales demuestran una reducción en la morbilidad y/o mortalidad, la identificación y el tratamiento de estos pacientes se convertirán en una prioridad crítica de salud pública».

Se sabe que la concentración de Lp(a) varía entre los diferentes grupos raciales y étnicos. Una limitación del ensayo ALPACAR es que en el ensayo se inscribieron principalmente participantes hombres blancos. Debido a que los pacientes de raza negra tienen niveles más altos de lipoproteína(a), los efectos de Zerlasirán en pacientes no blancos necesitan más estudio.

Acerca de Cleveland Clinic

Cleveland Clinic es un centro médico académico multiespecializado sin fines de lucro que integra la atención clínica y hospitalaria con la investigación y la educación. Ubicado en Cleveland, Ohio, fue fundado en 1921 por cuatro médicos de renombre con la visión de brindar una atención excepcional al paciente basada en los principios de cooperación, compasión e innovación.

Cleveland Clinic ha sido pionera en muchos avances médicos, incluida la cirugía de bypass de arteria coronaria y el primer trasplante de cara en los Estados Unidos. U.S. News & World Report constantemente nombra a Cleveland Clinic como uno de los mejores hospitales del país en su encuesta anual «America’s Best Hospitals».

Entre los 81,000 empleados de Cleveland Clinic en todo el mundo hay más de 5,743 médicos e investigadores asalariados, y 20,160 enfermeras registradas y proveedores de práctica avanzada, que representan 140 especialidades y subespecialidades médicas.

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En 2023, hubo un total de 13.7 millones de visitas ambulatorias, 323,000 admisiones y observaciones hospitalarias y 301,000 casos quirúrgicos en todo el sistema de salud de Cleveland Clinic. Los pacientes vinieron para recibir tratamiento de todos los estados y de 132 países.

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Redacción.- Jose Ben Hur Saravia Maradiaga, oriundo de Tegucigalpa, Honduras, es un paciente que enfrentaba hipertensión, diabetes y tiene antecedentes familiares de cardiopatias, asi que tenia un alto riesgo de contraer un ataque al corazón. Cuando el Sr. Saravia fue a su cardíologo en Honduras, donde lo evaluó nuevamente y le hizo un angiograma coronario, y efectivamente demostro que tenia una enfermedad crítica del Tronco principal izquierdo, que es el principal vaso sanguineo que da sangre a los músculos del corazón y es una obstrucción progresiva de un tramo de arteria muy breve y de gran diámetro, que si se ocluye completamente, sobreviene la muerte inmediata.

El Sr. Saravia, además de los tres vasos sanguineos donde tenian una importante enfermedad, estaba muy crítico en un estrecho del 90%. En la búsqueda de soluciones permanentes luego de intentar diferentes medicamentos y tratamientos, su cardíologo en Honduras al ver la gravedad, lo refiere para que le realicen una cirugía definitiva innovadora, que le cambiaria su vida por completo.

Ese fue el momento en que el Sr. Saravia llega a las manos del Dr. Binoy, uno de los destacados cirujanos cardiotorácicos y vascular del Hospital de clase mundial Health City Cayman Islands. “Tenia un alto riesgo de desarrollar otro ataque al corazón y le dije que teníamos que operarlo de inmediato. En nuestro hospital, si encontramos este hallazgo en el angiograma, lo operamos dentro las próximas 24hs, y no damos el alta porque es un alto riesgo”, afirmó el Dr. Binoy

Le realizamos 6 bypass con dos arterias de ambos lados del esternón. Generalmente, le quitan una vena de las piernas y eso es lo habitual, sacan una arteria del lado del esternón y el resto del bypass lo hacen con las venas de las piernas. “El problema con eso es que si extraes las venas de las piernas por lo general después de 10 años el 50% o más de estas venas se bloqueará nuevamente”, comentó Dr Binoy

Ahora incluso la Asociación Americana del Corazón está haciendo todo lo posible para convencer a los cirujanos cardíacos en los Estados Unidos para que realicen este tipo de cirugía de derivación utilizando estas arterias. En los Estados Unidos menos del 10% de las cirugías de derivación se realizan con estos dos tubos.“Se que tendrá muy buena vida después de esta cirugía, si cuida su presión arterial, azúcar colesterol y otros cambios diarios en su estilo de vida, es muy poco probable que tenga otro ataque al corazón en 30 o 40 años”, afirmo Dr. Binoy

El Sr. Jose Ben Hur Saravia Madariaga viajó desde Tegucigalpa, Honduras hasta las Islas Caimán para realizarse esta cirugía que le salvo y cambio su vida para siempre. “Quiero expresar mi gratitud, mi agradecimiento hacia el doctor y el hospital, verdaderamente deberían estar en un alto pedestal… en si la atención fue formidable”, afirmó el señor Saravia.

Desde su apertura, el Hospital Health City Cayman Islands ha recibido a pacientes de todo Centroamérica quienes buscan una solución definitiva a problemas graves de salud fuera de sus fronteras. Desde cirugías de corazón abierto hasta reemplazos articulares, la institución fundada por el Dr. Devy Shetty, quien fue el médico tratante de la inolvidable Madre Teresa de Calcuta, ha asumido el compromiso de ser una opción de salud de clase mundial para los centroamericanos en El Caribe.

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